17/5/17

Sinergium Biotech

Generales

Planta de producción primaria de antígenos. Sinergium

Sinergium Biotech, es una compañía biofarmacéutica argentina especializada en la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de vacunas y productos biofarmacéuticos de alta complejidad. La empresa, cuyo accionista es Dr. Hugo Sigman -CEO del Grupo Insud, anunció que durante el año 2017 iniciará la construcción de su planta de producción primaria para la producción de antígenos. Con una inversión cercana a los 50 millones de dólares, la planta se construirá en un plazo estimado de 2 años. Este proceso requerirá además la creación de más de 100 nuevos puestos de trabajo. "Es un orgullo seguir creciendo y poder iniciar estas obras. Tener una planta de estas características en el país es realmente un diferencial, pocos países en el mundo cuentan con este tipo de tecnología instalada", afirmó Alejandro Gil, Presidente de Sinergium Biotech. Sinergium Biotech es una compañía con características únicas a nivel mundial que lleva adelante un modelo productivo innovador de alianzas estratégicas con laboratorios nacionales e internacionales que permite: la transferencia y disponibilidad de tecnologías de última generación, la autonomía en la producción y provisión de productos estratégicos que anteriormente debían importarse, la generación de nuevas fuentes de trabajo con profesionales altamente calificados, el reemplazo de importaciones y la generación de un importante potencial exportador. Produce en Argentina la vacuna antigripal, con transferencia tecnológica del laboratorio Novartis, y en alianzas de transferencias tecnológicas con la compañía norteamericana Pfizer, produce la vacuna neumocócica conjugada, y con MSD la vacuna tetravalente contra el VPH. A su vez para la producción de anticuerpos monoclonales, Sinergium Biotech se suma al Laboratorio Elea, Chemo  y mAbxience, quienes conforman un consorcio público-privado junto al Instituto Roffo (UBA), la Universidad de Quilmes y el MinCyT. En 2016, Sinergium Biotech realizó un acuerdo con Protein Sciences Corporation y Mundo Sano para el desarrollo conjunto de una vacuna contra el virus del Zika. Ubicada en la localidad de Garín, provincia de Buenos Aires, su planta de producción posee una superficie de 20.000 m2. Su capacidad productiva anual alcanza los 30 millones, contemplando: 22 millones de jeringas prellenadas para vacunas, 4 millones de viales y 4 millones de jeringas prellenadas para biofarmacéuticos. Su equipamiento y estándares de procesos productivos son compatibles con las más altas normas internacionales de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP, según sigla en inglés), siguiendo los lincamientos de la agencia regulatoria norteamericana Food & Drug Administration (FDA) y de la European Medicines Agency (EMA). Cumple con las regulaciones nacionales establecidas por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), la cual está alineada con el Mercosur. También estará en condiciones de ser calificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS). La calidad de sus productos está monitoreada por sistemas de control y seguimiento mediante equipos de la más avanzada tecnología que garantizan la seguridad y eficacia de sus productos.

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